БГМУ разработал собственное медицинское изделие для нейрореабилитации

Университет получил регистрационное удостоверение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения на медицинское изделие «Интерактивный стол-тренажер для активной реабилитации функции верхней конечности у пациентов с параличами и парезами после нейропоражения». Разработка реализуется в соответствии с целями национального проекта «Продолжительная и активная жизнь».

Ученые-медики БГМУ Минздрава России совместно со специалистами смежных областей прошли полный путь от разработки концепции до получения разрешительной документации на собственный медицинский продукт, который в дальнейшем будет производиться для нужд лечебных учреждений страны.

Разработка предназначена для активной реабилитации пациентов с последствиями инсульта, черепно-мозговых и спинномозговой травмы, рассеянного склероза, болезни Паркинсона, детского церебрального паралича и других неврологических заболеваний, сопровождающихся частичной утратой двигательной функции рук. В отличие от классических силовых тренажеров, нацеленных на укрепление мышц и связок, интерактивный стол, разработанный в БГМУ Минздрава России, работает на восстановление нейрональных связей в головном мозге.

Тренировки построены на принципах нейропластичности и строгой последовательности «от простого к сложному». Принципиальная особенность тренажёра — ориентация на активные произвольные движения пациента, необходимые для повседневной жизни. В отличие от ортопедических тренажёров, предлагающих монотонное сгибание/разгибание, данная разработка тренирует сложные двигательные навыки: дотянуться до предмета, рассчитать траекторию, подобрать амплитуду и силу захвата, чтобы удержать объект заданного веса. У здорового человека эти процессы проходят бессознательно, но после неврологической травмы мозгу приходится учиться заново выстраивать утраченные навыки — и именно этому помогает новый тренажёр. В отличие от аналогов, разработанный тренажер расширяет спектр тренируемых движений, обеспечивает вариативность их амплитуды за счет перемещения панелей и предоставляет пациенту обратную связь. Адаптивная система позволяет упрощать или усложнять задания в зависимости от возможностей пациента. Встроенная обратная связь (звуковые сигналы, информация на мониторе, балльная оценка) дает пациенту понимание правильности выполнения движений.

Тренажер подходит для 85% пациентов, у которых сохранены минимальные активные движения (от 10 градусов в трех суставах руки). Для пациентов с полным параличом рук предусмотрены иные методы реабилитации.

Стол-тренажер имеет уникальное инженерное решение: встроенные датчики цвета вместо привычных датчиков движения. Это позволяет контролировать не только факт, но и качество движений. Простота для пользователя сочетается с высокой точностью контроля всех двигательных функций руки. А сменные предметы и игровые сценарии поддерживают мотивацию и поддерживает внешний фокус внимания у пациента — более эффективный, чем внутренний.

Продукт успешно прошел все необходимые испытания: токсикологические, электромагнитные, технические и клинические. Экспертиза Росздравнадзора подтвердила качество, эффективность и безопасность изделия. В настоящий момент ведутся работы по организации производственной площадки на базе Межвузовского кампуса. В ближайшее время начнется серийный выпуск тренажеров для реализации в больницы, клиники и реабилитационные отделения по всей России. В рамках постклинического мониторинга запланирован системный сбор данных об эффективности применения тренажёра.

Полученные результаты, а также обратная связь от врачей и пациентов станут основой для дальнейшей модернизации изделия, расширения функциональных возможностей и увеличения библиотеки тренировочных режимов.

При разработке устройства за основу взяты ведущие зарубежные и отечественные методики восстановления двигательных функций, прошедшие многоцентровые клинические испытания и признанные в международном реабилитационном сообществе.

 

Источник: https://contenta.info/press_releases/1380136#scroll